临床试验中使用的各种游戏化工具

今天，一个广泛的游戏化工具系列可以被整合到临床试验中，以使参与者的体验更加吸引人和互动化。目标是将通常被认为是约束性的过程转变为具有激励性和刺激的活动。

主要可用工具包括：

• 互动手机应用

  • 它们允许参与者：

    • 通过个性化仪表板跟踪他们的进展，

    • 接收自动提醒以进行访视或服用药物，

    • 参加与其治疗相关的教育测验或小游戏。

  • 例如：一个游戏，其中每次正确的药物使用都能让一个头像朝向最终目标前进。

• 在线协作平台

  • 它们提供虚拟空间以便与其他参与者交流，分享经验和提问。

  • 这些社区提供了可贵的社交支持，减少了在临床试验期间常见的孤独感。

• 视觉元素和奖励系统

  • 徽章、虚拟奖杯、进度积分……所有这些元素都用于庆祝参与者的成就。

  • 例如：一个参与者可以因完成一个月的所有随访步骤而获得“勤勉”徽章。

• 增强现实或虚拟现实 (AR/VR)

  • 尽管这种技术较新，它可以提供沉浸式体验来解释协议或模拟治疗的某些步骤，使试验更加具体且减少焦虑。

通过结合多种这些工具，我们创造了一个更加丰富和具吸引力的用户体验，这增加了研究成功的机会。

游戏化对参与者参与和保持的影响

现有数据表明，游戏化对参与者的参与和保留有显著的积极影响。

• 提高保留率

  • 通常，整合游戏元素的临床试验记录的放弃人数明显减少。

  • 参与者更有动机和参与性，按照协议完成试验，从而保证结果的统计有效性。

• 更积极的参与

  • 定期的挑战或每周的目标鼓励参与者在整个研究期间保持参与。

  • 这创造了一种情感纽带与进程，使参与更加富有成效。

• 提高收集数据的质量

  • 更加投入的参与者更好地填写问卷，忠实报告副作用，并更愿意遵守指示。

  • 结果：研究人员的数据更全面、准确和可靠。

• 更好地理解协议

  • 交互式支持和教育小测验使患者更好地吸收医疗信息，减少理解或依从错误。

最终，游戏化不仅仅使临床试验更具吸引力：它直接提升科学质量和研究的效率，同时提供更好的参与者体验。

临床试验中游戏化成功的案例

我们有几个具体的例子来说明游戏化在临床试验中的成功。例如，一项关于糖尿病的研究使用了一款移动应用，其中整合了每日挑战以鼓励参与者遵循其饮食和身体活动。结果显示治疗依从性显著提高，参与者的葡萄糖水平下降。

另一个例子是一项关于抑郁症的临床试验，其使用了一个互动游戏来帮助参与者管理其症状。用户通过完成治疗练习和参与在线讨论来获得积分。这种方法不仅提升了参与度，还导致参与者的抑郁症状显著减少。

由制药实验室进行的具体项目例子

1. eCO AstraZeneca & Voluntis / Aptar Digital Health
   2015年，阿斯利康与Voluntis（现为Aptar数字健康）共同开发了eCO，一款为卵巢癌患者提供的伴随应用程序，接收联合治疗cediranib/olaparib。此应用程序的目的是帮助自我管理副作用，特别是高血压和腹泻，通过允许患者在家跟踪其症状，并远程传输数据给医疗团队。 PMCAptar Digital Health.

2. Abilify MyCite Otsuka & Proteus Digital Health
   Abilify MyCite是第一个获得FDA批准的数字药物。它是含有可摄入传感器的阿立哌唑片剂（主要用于精神分裂症、双向情感障碍），用于记录药物摄入并将信息传输至移动应用。此创新旨在提高对通常依从性较差的患者的治疗依从性。 WIRED+1.

3. Rejoyn Otsuka America Pharmaceutical
   由Otsuka在美国开发的Rejoyn应用在2024年3月被FDA批准为数字医疗设备。此应用旨在支持重度抑郁症的治疗，提供基于认知行为治疗（CBT）的练习和编程通知以保持患者参与。来自对照研究的结果显示其相对于安慰剂应用的更高效力。 MarketWatch+15维基百科+15sidekickhealth.com+15.

4. Orexo 行为障碍的数字治疗
   瑞典制药公司Orexo与GAIA合作，提供多种通过临床验证的数字治疗：

   • Vorvida（180天，适度饮酒），

   • Deprexis（90天，针对抑郁症），

   • MODIA（180天，在阿片类药物相关问题的药物辅助计划中使用）。
     这些解决方案结合CBT和数字追踪，以支持患者配合传统治疗。 维基百科.

5. Science 37 与分散式临床试验
   Science 37 开发了平台NORA，促进无固定场所试验的开展（分散式试验）。它整合了视频会议、电子同意、居家数据采集、移动护理访问和治疗交付。与诺华、赛诺菲、Otsuka等巨头达成了合作，实验这些新的研究形式。 维基百科+1.

游戏化在此背景下的挑战和局限

尽管有许多优点，临床试验中的游戏化仍然面临一些不可忽视的挑战。首要障碍之一是技术可访问性。并非所有患者都对数字工具有同样的熟悉程度，部分患者甚至无法一直访问智能手机、稳定的互联网连接或使用这些平台所需的技能。正如一场关于慢性病临床试验的协调员Sophie指出的：“我们注意到，一些较年老的参与者在安装应用程序和遵循数字指示时遇到了困难。没有额外的支持，他们可能会放弃研究。”。

另一个挑战在于参与者的动机。如果游戏元素过于以奖励为中心，则存在一个风险，即参与者可能会关注游戏而不是试验的医学目标。例如，一位参与者可能会更改其行为以获取积分或徽章，即便这并不忠实反映其健康现实。一名在糖尿病临床试验中的参与者Marc坦言：“我如此专注于周排行榜，以至于有时忘记了主要目的是诚实面对症状，即使不那么光彩。”。

最后，数据保护仍是一个关键关注点。游戏化应用程序和平台通常收集大量个人和医疗信息。确保这些数据的安全和隐私是一个迫切的伦理和监管要求，需强有力的系统支持和对参试人员的全面透明。

这些见证表明，尽管游戏化有效激发参与，但它需要清晰而包容的框架，以避免偏差并确保临床试验的科学有效性。

克服临床试验中游戏化的挑战

为了让游戏化在不妥协临床试验科学质量的前提下兑现其全部承诺，必须针对确认的多种障碍实施适合的解决方案。

首要步骤是确保技术 inclusive。使用的应用程序和平台需要简单、直观，兼容广泛设备。一些小组甚至为不太熟悉数字的参与者安排初步培训。正如护声明调人Julie所示：“在我们最后一次试验中，我们在开市前安排了30分钟的培训。患者们使用该应用程序更加舒适，我们观察到更少的放弃。”。

其次，非常重要的是将医学目标保持在游戏过程的核心位置。游戏机制应鼓励参与而不偏离参与者的行为。例如，避免单纯奖励输入数据的数量，而是表彰输入信息的规性和真实性。临床项目主任Thomas分享：“我们删除了竞争性排名，因为有些参与者感到灰心。我们引入了个人目标和对坚持性的赞美信息。”。

数据安全和机密性的问题仍然是中心关注点。采用符合国际标准（例如欧洲的GDPR或美国的HIPAA）的系统，并与参与者建立透明沟通，确保其数据的使用，增强信任和自愿参与。

最后，保证科学的有效性，建议从工具游戏化设计阶段就融入心理学、伦理学和行为科学的专家。他们的专业知识有助于创造不会危及结果完整性的表现互动体验。

通过综合这些措施，游戏化可以成为临床研究中的真正创新杠杆，同时尊重这些保障研究可靠性的伦理和科学原则。

使用游戏化在临床试验中的伦理考虑

使用游戏化也提出了一些我们需细致处理的伦理问题。例如，我们必须确保提供的激励不会影响参与者明智的同意。我们必须确保他们充分理解其参与的含义，而不因参与欲望获得奖励而影响其判断。

此外，评价游戏化可能如何影响参与者风险感知也很重要。如果某些活动被视为过于愉快或引人入胜，那可能会削弱他们对健康风险的重视。因此，我们需在透明的基础上说明临床试验的相关风险，同时结合游戏元素。

DYNSEO，您在治疗跟踪应用开发和游戏化方面的合作伙伴

DYNSEO公司专注于创造创新的治疗跟踪数字解决方案和引入游戏化以增强患者的参与度。我们与制药实验室、研究中心和医疗专业人士紧密合作，设计结合科学严谨性和最佳用户体验的应用程序。

我们的一些旗舰项目包括：

• LIVEMYBRAIN应用：与神经科学研究实验室共同开发，集成了认知测试、康复练习和针对神经退行性疾病患者的数据实时跟踪。游戏化使康复更具激励性，设计了每周挑战与虚拟奖励。

• COCO PENSE et COCO BOUGE计划：一款结合教育游戏和定期身体休息的儿童应用程序，目前在学校和医社会环境中使用，以促进集中与福祉。

• JOE您的大脑教练：一款面向成人的认知评估和定制化项目平台，用户通过游戏化进度提升并实时跟踪其表现。

凭借我们的专业知识，我们确保定制开发、监管合规性（GDPR，医疗设备）和集成功能，如数据实时跟踪、智能通知或患者和护理人员之间的安全通信空间。

结论及未来展望

总之，游戏化对于提高临床试验的参与和参与度而言，是一个令人兴奋的机会。通过将过程转变成一个互动的、有趣的体验，我们不仅可以吸引更多的参与者，而且也能提升收集数据的质量。然而，我们需以审慎的态度来处理这种方法，考虑随之而来的挑战和伦理考虑。

未来，我们应继续探索如何有效将游戏化融入我们的研究，确保所有患者感受到包括和尊重。与科技与伦理专家合作，我们可以开发出创新解决方案，惠及临床研究中的所有相关方。游戏化可能正是转变我们临床试验进程并改进所有患者结果的关键。